据央视财经报道，2023年11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中，运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采中选产品平均降价70%左右，，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。此次集采广泛惠及接受晶体植入的白内障患者，以及因劳动、运动肌肉韧带受损需施行运动医学手术的患者，群众获得感强。

  共有128家公司参与本次集采，126家拟中选，中选率98%。市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，保持了临床使用稳定性，产品供应丰富多元。美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个；内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体为需求量最大的人工晶体产品，价格从2500元/个降至近800元/个；美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。英国施乐辉公司为全球运动医学领域的有名的公司，其产品聚醚醚酮带线余元/个；临床使用量大且易滥用的人工骨从1400元/cm³下降到300余元/cm³。

  人工晶体类和运动医学类耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5-6月用上降价后的中选产品。

  “人工晶体又称人工晶状体，在眼科是高端耗材，不同的产品价格差异较大，市场行情报价最便宜的将近1000元，多焦的能够达到6000多元，可调节的特殊功能的甚至能达到20000~30000多元。”9月15日，上海中医药大学附属龙华医院眼科主任医师刘新泉接受人民日报健康客户端记者正常采访时表示。

  人工晶体可大致分为单焦点、多焦点、景深延长型、可调节等多个产品类别，人工晶体植入手术为治疗白内障唯一有效手段。记者通过调查了解到，目前各大医疗机构的白内障手术收费根据手术方式和植入人工晶体种类确定，人工晶体耗材费用价格从几千到几万不等。其中，基础款的普通球面单焦点人工晶状体价格普遍在千元以下，而偏中高端的多焦点以及调节型的人工晶状体价格在万元以上。

  “目前全国范围内白内障治疗仍有巨大的临床需求待满足，全国集采后人工晶状体价格的总体下降，会让更多需要治疗的患者获益。” 刘新泉期待，尤其是目前定价较高的中高端多焦人工晶状体以及可调节的人工晶状体，降价后患者会有更多的选择，临床可及性会促进提升。

  11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，产生拟中选结果。此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，集采拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元。

  在人工晶体类别中，中标的企业既有国产企业如爱博医疗等，同时也出现了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等多家进口企业。其中，爱尔康公司在人工晶体等八个组别的全品类产品中均拟中选，也是唯一一家产品全覆盖八个类别，全部投标并且中标的企业。

  “我们集采前制定的策略就希望通过这次集采，能够最大化推进我们的新技术在公立医院的渗透和使用。从这个方面来说，我们觉得是非常好的达成了这个目标。”爱尔康中国手术产品事业部总经理张健表示。

  “进口厂家中，此次国采类别占比最大的施乐辉、爱尔康等全线中选，说明外资企业对满足我国临床需求的重视；国内厂家中，中小企业中选比例和数量较以往高，且报价更加理性，极端报价基本上没有。”首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示。

  WHO研究报告说明，白内障、未经矫正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和视力障碍的根本原因，其中因白内障而致盲占比39%，是全球第一致盲病因。通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体是目前治疗白内障的唯一有效手段，随着超声乳化术发展，白内障置换慢慢的变成为门诊手术。

  人工晶体是用聚合物材料制造成的能够植入眼内的人工透镜，用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体，也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械。

  人工晶体根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体，而目前常见的软性人工晶体又可分为：单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题，但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决，而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。

  以爱尔康最新进入中国市场的产品焕采（AcrySof IQ VIVITY）为例，其是目前国内首个且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技术的老视矫正型人工晶状体。此次集采报价中，该款产品报价已低于爱尔康在全球大部分主流市场行情报价。“我们大家都希望能把这样一个新的技术，通过集采能快速带到中国市场来、惠及患者。”张健说。

  公开多个方面数据显示，2020年，中国45-89岁之间的白内障患者人群约为1.32亿人，其中与年龄相关的白内障患者人群达到9383万人，因白内障失明的人群达到1332万人。随着我们国家人口老龄化和白内障发病率增加，我国白内障患病人数呈现长期增长趋势，预计2050年中国白内障患者人群将达到2.41亿人。

  据Frost&Sullivan预测，我国白内障手术量将从2019年的430万例增长至2030年的1140万例，复合增速为9.3%，但我国百万人口白内障手术率（CSR）与其他几个国家相比仍存在一定差距，且国内各省份差异明显。中国防盲治盲网多个方面数据显示，2012年全国白内障年手术量达145万例，CSR为1072，至2018年全国白内障年手术量已达370万例，复合增速高达16.90%，CSR达到2662，但国内CSR与发达国家相比仍有一定差距。报告数据显示，2011年法国、美国等国的CSR已达10000，澳大利亚已达到9500。

  虽然此前人工晶体已历经多轮联盟及省级集采，如京津冀联盟人工晶体集采、上海集采等，集采采购品种也从单焦点拓展到多焦等多产品类别，但降价集中在单焦晶体上，而此次全国集采，“全国一盘棋”，给了企业充分的数量保证，进一步引导高端产品降价，从而进行产品升级换代。

  张健认为，全国集采更好解决了医保和患者的支付问题，在此背景下，医生和医疗机构更有意愿去推动新技术、新产品的应用与升级，更好服务患者。“目前中国市场上患者使用多数还是单焦点的晶体，解决防盲致盲的问题，功能性晶体在中国市场渗透率并不高，如散光型、老视晶体渗透率相较于发达国家市场还有一定的空间。”

  “我们在集采前期的报量过程中也是看到了这种趋势，比如双焦点晶体在集采前期的报量过程中，官方统计出来的报量已经比目前市场植入量高了很多，几乎能达到现在的两倍左右了。”张健预测，在集采落地后，国内功能性晶体的渗透率将会促进提升，优质的产品能够进一步触达更多患者。

  国家医保局表示，人工晶体类和运动医学类耗材集采的成功开标，将进一步释放集采改革的制度性红利，减轻群众负担。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年5月-6月用上降价后的中选产品。

  全国首份屈光性白内障手术白皮书发布：老花白内障手术受热捧返回搜狐，查看更加多

上一篇：浅议内部控制基础设计 下一篇：孩子爱玩的三个游戏容易诱发抽动症